2020年10月23日，國家藥監(jiān)局召開推進藥品智慧監(jiān)管電視電話會議。會議深入學習貫徹習近平總書記系列重要指示精神，總結(jié)前期藥監(jiān)系統(tǒng)信息化建設(shè)工作經(jīng)驗、分析形勢，研究部署深化藥品智慧監(jiān)管、全面加強信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管的工作措施。國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛出席會議并講話。
會議對前期藥品智慧監(jiān)管工作給予充分肯定。局黨組連續(xù)兩年將智慧監(jiān)管作為重點推進的工作，一直把智慧監(jiān)管工作擺在重要位置。藥監(jiān)信息化工作人員認真貫徹黨中央、國務院的重大決策部署，奮力攻堅克難、積極履職盡責、主動擔當作為，深入推進智慧監(jiān)管工作，取得了重要階段性成果。疫苗信息化追溯體系基本建成，正在逐步完善；網(wǎng)信工作制度機制建立健全，智慧監(jiān)管頂層設(shè)計得到加強；“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”不斷深化，服務惠民能力不斷提升；監(jiān)管“大系統(tǒng)”建設(shè)全面推進，“大數(shù)據(jù)”不斷壯大；信息化基礎(chǔ)設(shè)施不斷夯實，網(wǎng)絡安全防護能力全面提升。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)役中，藥監(jiān)部門充分發(fā)揮信息技術(shù)優(yōu)勢，為疫情防控和醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn)提供了有力支撐。
會議強調(diào)，智慧監(jiān)管是有效應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的迫切需要，是提升藥品監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化水平的重要支撐，是實現(xiàn)藥品全生命周期風險管理的重要手段，是深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”、優(yōu)化營商環(huán)境的客觀要求。要深刻認識藥品智慧監(jiān)管面臨的新形勢、新使命、新要求，強化舉措、開拓思路，全面加強智慧監(jiān)管建設(shè)，不斷提升監(jiān)管體系和能力的現(xiàn)代化水平。
會議對下一階段藥品智慧監(jiān)管工作作出部署。一是加強“大規(guī)劃”建設(shè)，構(gòu)建統(tǒng)籌協(xié)作管理體系。編制好藥品智慧監(jiān)管“十四五”規(guī)劃，推動形成全國規(guī)劃“一盤棋”。二是加強“大平臺”建設(shè)，構(gòu)建共享協(xié)同工作體系。要迭代升級國家智慧監(jiān)管平臺，持續(xù)完善“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”平臺，充分發(fā)揮藥監(jiān)云平臺的作用。三是加強“大數(shù)據(jù)”建設(shè)，構(gòu)建智慧決策支撐體系。要加強大數(shù)據(jù)資源分析利用，建設(shè)完善多層次數(shù)據(jù)資源開放利用體系，實現(xiàn)信息共享共用。四是加強“大系統(tǒng)”建設(shè)，構(gòu)建監(jiān)管信息化支撐體系。做好“兩法兩條例”及相關(guān)配套規(guī)章制度的信息化保障；加強疫苗追溯系統(tǒng)運行管理，在2020年底前基本實現(xiàn)重點品種可追溯。五是加強“大安全”建設(shè)，完善網(wǎng)絡安全保障體系，層層壓實網(wǎng)絡安全責任。
各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)部門信息化分管領(lǐng)導和有關(guān)人員在各分會場參加會議。國家局各司局及直屬單位相關(guān)負責同志在主會場參加會議。
（來源：國家藥品監(jiān)督管理局）
